ISO9001认证审核流程和审核注意事项都有哪些？

    ISO9001认证，是国际标准化组织为了加强在全球范围内对管理的技术和经济的交流而制定的标准，用于规范成员国间企业进行经济贸易活动之用。通过建立一个完整、统一的过程来促进社会共同发展，提高各国国际竞争力。ISO9001是世界贸易组织针对产品贸易进行质量管理和规范行为采取的基本标准，其中ISO14001、ISO9001及 GB/T 10051-1-2011、 TUV9001:2000等标准不仅在世界范围内得到广泛应用，也是国际间贸易活动中使用频率最高、最受欢迎的标准之一。现在全球90%以上的公司已经或准备采用 ISO 9001质量管理体系技术进行生产。

1、国际标准适用范围

    ISO9001是适用于整个世界范围内产品贸易的基本管理标准。但国际标准的适用范围不是国际贸易所必须的，即在任何一个国家或地区，只要产品与国际标准不符，就不能进入市场销售。我国企业在向国外出口时，也应按照国际标准进行检验和认证，以达到国际市场销售的要求。我国出口企业若要获得国际市场上的销售资格，必须通过我国出口企业质量管理体系认证机构出具的国家认证证书（如:ISO9001证书）或者证明您具有中国注册商标等有效文书来获得海关放行或验放合格的证书手续。

2、质量体系审核条件

    审核人员必须了解被审核方，对审核事项和要求等基本情况，对审核内容有充分认知，并能客观反映审核结果。在审核过程中，应从以下方面加强重视：

①体系文件编制与修改；

②作业指导书编写及应用；

③程序文件的开发、审核、评审；

④程序文件计划）和要求的应用；

⑤实施过程中控制方法与程序规范的执行。

    在实际工作中，应从以下方面采取措施：

①贯彻标准，强化质量意识以及提高员工素质，使工作顺利进行；

②管理体系完善，作业过程规范，操作方便；

③保证质量水平。如果有产品和服务质量缺陷发生，应立即进行纠正处理。

③保证体系运行，防止失效。在实际工作中应以预防为中心开展工作，不能靠事后审核来纠正体系差错和缺陷。

3、审核流程

    审核流程通常分为首次审核、评审和持续改进。首次审核：企业确定标准后，由审核机构组织内部审核人员对企业所提出的问题进行深入细致地调查。对各部门的管理提出了详尽准确的评审意见（包括但不限于);公司领导明确表示不接受或表示完全接受评审意见；审核结束后，由审核员或审核小组根据审核意见填写审核记录，以供查询或总结。持续改进是指企业在没有其他不符合条件发生情况下，继续改善对产品和服务的要求。改进工作包括：确定影响产品产量和质量的因素和影响服务质量的因素（如顾客要求，技术标准要求等）。

4、审核注意事项

    1)质量管理体系要按审核要求运行。质量体系运行时，审核人员要在规定权限内对体系运行进行审核。对未达到审核标准要求的管理体系不予批准或许可，如有必要，须采取适当措施进行改进。

    2)体系运行的监督，包括过程监控和系统监控，定期对体系运行进行分析，改进体系运行。在每个评价期内，应保持对体系运行状况进行评价。

    3)对顾客和供应商的评价。组织要不断向顾客及供应商了解组织存在的问题和对环境要求和产品质量改进的需要。