尽管很多企业都通过了质量管理体系认证，但很多人都不知道《什么是质量管理体系？有什么作用？》

    首先、什么是质量？ 

    质量是客体的一组固有特性满足要求的程度”以及“客体是可感知或可想象的任何事物。客体可能是物质的（一台发动机、一张纸、一颗钻石）、非物质的（运转率、一个项目计划）或想象的（组织未来的状态）。

   质量，客体的一组固有特性满足要求的程度。

   第一、客体，可感知或可想象到的任何事物。比如：产品、服务、过程、人员、组织、体系和资源。同时，客体可能是物质的（一台设备）；非物质的（转换率、计划）或想象的（组织未来的状态）。

   第二、特性，可区分的特征，可以有各种类的特性。物的特性（机械性能）；感官的特性（气味、噪音、色彩等）；行为的特性（礼貌）；时间的特性（准时性、可靠性）；人体工效的特性（生理的特性或有关人身安全的特性；功能的特性（飞机的最高速度）。

   第三、固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

   第四、要求，明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。明示的，可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。一般情况下，顾客或相关方的文件，如标准中不会对这类要求给出明确有规定，组织应根据自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的，组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。

   第五，程度，事物发展达到的状况。

   质量通常包含物理层面、事理层面和人理层面。

   第一个层面，即物理层面的结果，一般都被叫作产品/服务。就质量而言，则直接与产品/服务质量相连。由此，人们一般用“功能”是否实现的各种技术指标来定义产品质量。这就是为什么要控制产品质量，必须要学会观察与分析各种可量化的、可控制的指标。

   第二个层面，即事理层面的结果，它包含了各种管理制度、标准、体系，做事的流程等。就质量而言，把它叫作流程质量。流程确定了，责任要明确，利益要分配。所谓的QCDS(质量、成本、交付和安全)的平衡源于此。

   第三个层面，即人理层面，工作质量。也就是笔者常说的“每个人要以自己的工作质量保证工序工作质量；每个工序要以自己的工作质量保证流程工作质量；每个流程要以自己的工作质量保证组织的工作质量”。

   什么是质量管理？

   质量管理是关于质量的管理。质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些目标的过程。

   什么是质量管理体系？

   质量管理体系是组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素中关于质量的部分。常见的质量管理体系，就是以《质量管理体系 要求》为基础，结合相关方要求，策划和建立的适用于组织环境的质量管理体系，当然，不同的行业，其标准不一样。对于航空相关的行业来说，其参考标准为《航空航天质量管理体系》；对汽车行业来说，其参考标准为《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》；对于医疗器械行业来说，其参考标准为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》……

   质量管理体系有什么用？

   首先，对标准而言，《质量管理体系 基础和术语》为质量管理体系提供了基本概念、原则和术语，为质量管理体系的其他标准奠定了基础；帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现质量管理体系其他标准的价值。

   《质量管理体系 要求》可用于内部和外部各方；是对产品和服务要求的补充。其次，对组织而言，根据《质量管理体系 基础和术语》和《质量管理体系 要求》策划、建立、实施和改进其质量管理体系，可稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

   总结

   采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

《质量管理体系要求》包含以下内容：

   1 范围

   2 规范性引用文件

   3 术语和定义

   4 组织环境：4.1 理解组织及其环境、4.2 理解相关方的需求和期望、4.3 确定质量管理体系的范围、4.4质量管理体系及其过程。

   5领导作用：5.1领导作用和承诺、5.1.1 总则、5.1.2 以顾客为关注焦点、5.2 方针、5.2.1制定质量方针、5.2.2 沟通质量方针、5.3 组织的岗位、职责和权限。

   6 策划：6.1 应对风险和机遇的措施、6.2质量目标及其实现的策划、6.3 变更的策划。

   7资源：7.1 资源、7.1.1 总则、7.1.2 人员、7.1.3 基础设施、7.1.4 过程运行环境、7.1.5 监视和测量资源、7.1.6 组织的知识、7.2能力、7.3意识、7.4沟通、7.5成文信息、7.5.1 总则、7.5.2 创建和更新、7.5.3 成文信息的控制。

   8运行：8.1运行的策划和控制、8.2 产品和服务的要求、8.2.1顾客沟通、8.2.2产品和服务要求的确定、8.2.3 产品和服务要求的评审、8.2.4 产品和服务要求的更改、8.3产品和服务的设计和开发、8.3.1 总则、8.3.2 设计和开发策划、8.3.3 设计和开发输入、8.3.4 设计和开发控制、8.3.5 设计和开发输出、8.3.6 设计和开发更改、8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制、8.4.1 总则、8.4.2 控制类型和程度、8.4.3 提供给外部供方的信息、8.5生产和服务提供、8.5.1生产和服务提供的控制、8.5.2标识和可追溯性、8.5.3 顾客和外部供方的财产、8.5.4防护、8.5.5交付后活动、8.5.6更改控制、8.6 产品和服务的放行、8.7不合格输出的控制。

   9 绩效评价：9.1监视、测量、分析和评价、9.1.1 总则、9.1.2顾客满意、9.1.3 分析和评价、9.2内部审核、9.3 管理评审、9.3.1 总则、9.3.2 管理评审输入、9.3.3 管理评审输出。

   10改进：10.1 总则、10.2 不合格和纠正措施、10.3 持续改进。

   《质量管理体系 要求》条款内容说明：质量管理是关于质量的管理。质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些目标的过程。