ISO9001是什么体系？都有哪些要求

    质量管理体系是一种管理模式，是质量管理的核心。质量管理体系的管理理念、结构和实施方式决定了质量管理的本质和内涵。它将现代质量管理理论与方法引入中国质量管理体系，通过“以质量为核心”的指导思想，使质量管理更加科学化，规范化和系统化。质量管理体系由基本要素和质量保障两部分组成。基本要素包括：质量控制要素、质量保证要素和质量评价要素。质量保证要素包括：从法律法规角度出发，要求所有参与方建立并有效实施质量保证体系；要求所有参与方采取有效措施，防止有关方对质量保证体系的有效性产生错误认识；要求参与方提供对质量保证体系有效运行的有效支持。

一、质量保证要素

    质量保证要素是在管理过程中所涉及到的各方面相关活动中，要求所有参与方建立并有效实施所涉及的所有相关活动及其相关关系。它包括：组织体系结构、人员组成、管理活动以及实施计划等。ISO 9001质量体系对质量保证要素进行了系统规定，并按照不同的质量管理体系要求进行了细化。质量控制要素主要包括：确定标准参数及其应用的控制方法上，质量管理体系的范围应该包括：产品质量(TQM)(如：原材料、过程、设备）以及产品最终能够实现的预期寿命(T+ R)的全过程（如：过程设计、过程质量保证、持续评价等);产品质量(TQM)(如：过程开发、生产、过程检验);产品质量(TQM)(如：产品出厂试验、客户回访等);售后服务(AQS)(如：质量体系持续改进等);产品质量(SQS)(如：建立可追溯机制等）。

二、质量保证要素包括质量控制要素、质量保证要素和质量评价要素

    质量控制要素是在保证质量，实现质量目标的过程中，控制的一种形式。它要求各参与方建立并有效实施质量保证体系，并确保在各个活动过程中始终保证质量目标得以实现。质量保证要素是通过一定的质量控制手段和方法将不符合控制或不符合减少到最小的活动过程。质量评价要素是在保证活动本身具有质量保证性质的基础上进行的。质量评价要素是对过程或活动的评价活动。质量评价要素可以通过使用各种评价工具和方法对质量保证活动进行客观评价。

三、质量保证措施

    质量保证措施是指企业针对质量管理活动中所涉及的环节和领域，为提高产品和服务质量所采取的有效措施，主要包括：环境保护管理质量控制、信息披露、自我监督和持续改进等。环境保护管理包括对污染源的控制和环境保护设施和污染控制的措施。管理质量控制包括通过对质量活动的过程中的质量活动进行跟踪、分析、监控和预防采取有效措施。信息披露是指企业应定期披露有关信息，以增强信息披露的透明度和客观性。自我监督是指对质量活动进行监督以保证质量管理活动持续改进。自我监督包括直接在现场监督和间接监视活动中进行持续改进来提高质量控制水平。